IRB 업무 소개

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최근, 인간대상연구가 활발하게 되면서 연구대상자(피험자) 보호와 관련된 윤리적 측면이 많이 강조되고 있음.                이와  관련하여  우리 대학은  『생명윤리 및 안전에 관한 법률』 에 의거, 2013년 9월에                                                     기관생명윤리위원회(Institutional Review Board)를 설치, 운영 중에 있음.

□ IRB의 주요 기능

   • 연구계획서의 윤리적·과학적 타당성 여부 심의

   • 연구대상자에 대한 동의·안전·개인정보 보호 대책 수립 여부 심의

   • 연구의 진행 과정 및 결과에 대한 조사·감독

 

따라서 인간대상연구 및 인체유래물연구를 진행하고자 하는 연구자는 연구 시작 전에 연구계획서를 작성하여 IRB 심의를 받아야 함. 특히, 국제적 전문학술지에 투고하는 인간대상 및 인체유래물 관련 연구 논문은 IRB 심의를 의무화하는 것이 국제적 추세임.

□ IRB 심의대상 연구범위

   • 인간대상연구

     - 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구(의·과학계 연구)

     - 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구(인문·사회계 연구 포함)    

     - 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구

   • 인체유래물연구(인체로부터 수집·채취한 검체 등을 직접 조사·분석하는 연구)

 

IRB 심의의 주된 목적은 연구대상자 보호이나, 이는 곧 연구의 윤리성 및 정합성 확보에 기여하는 것이라 할 것임. 따라서 IRB 심의가 연구자를 번거롭게 하는 것이 아니라 결국 연구자 자신과 연구자가 소속된 기관에 도움을 주기 위한 것임. 

□ IRB 심의의 필요성(용도)

   • 각종 연구재단과 관련된 연구일 경우, 연구재단 측에서 해당 연구계획에 대한 IRB의 사전 심의를 요구하는 경우

   • 각종 저널에 등재하고자 하는 연구일 경우, 상대기관에서 해당 연구계획에 대한 IRB의 사전 심의를 요구하는

        경우

 

기타

□ 참조 사항

   • 연구계획서 작성 단계에서 IRB 심의 필요 여부를 확인한 후, 위원회에 심의 신청서 제출

   • 연구가 진행 중이거나 종료된 연구물에 대하여는 심의 불가

   • IRB 심의는 강제 사항이 아니며, 연구자 판단에 따른 신청에 대하여 시행하는 것임

   • 박사과정 학생들의 연구 계획에 대한 신청도 심의