IRB 심의 신청 안내

location   l 심의 신청 l 심의 종류 및 절차

1. 정기 심의

심의 신청서 접수

:

   일반적 인간대상 및 인체유래물 연구 계획에 대한 심의

↓ 서류 검토

 

 

 

 

이상 없을 경우

승인

:

   수정 또는 보완이 요구되지 않는 경우

 

 

 

 

 

이상 있을 경우

수정

:

   사소한 수정 또는 보완이 요구되는 경우

보완

   중대한 보완이 요구되는 경우

반려

   과학적·윤리적 문제로 연구가 불가능한 경우

 

2. 심의 면제 심의

심의 면제 신청서 접수

:

   연구대상자·인체유래물 기증자 및 공공에 미치는 위험이 미미한 경우
   (최소위험 수준)

↓ 서류 검토

 

 

 

 

요건 구비

승인

:

   면제 요건을 갖춘 경우

 

 

 

 

 

해당이 안 될 경우

수정

:

   사소한 수정 또는 보완이 요구되는 경우

보완

   중대한 보완이 요구되는 경우

반려

   과학적·윤리적 문제로 연구가 불가능한 경우

 

3. 지속 심의

심의 신청서 접수

:

   다년도 연구(1년에 최소 1회), 연구대상자 중대이상반응 발생 시,
   연구계획서 변경 시 등

↓ 서류 검토

 

 

 

 

이상 없을 경우

승인

 

  

 

 

 

 

 

이상 있을 경우

보완 후 재심

 

  

 

4. 신속 심의

심의 신청서 접수

:

   위험도가 낮은 연구, 이미 승인된 연구의 기간 내에 사소한 연구변경의
   경우, 중대한 이상반응 심의에 해당하는 경우 등

↓ 서류 검토

 

 

 

 

이상 없을 경우

승인

:

   수정 또는 보완이 요구되지 않는 경우

 

 

 

 

 

이상 있을 경우

보완 후 재심

:

   요건 미비 시 정식 심의로 회부

 

※ 심의 비대상

     ⓛ 연구(Research)에 해당하지 않거나

     ② 인간 또는 인체유래물을 대상으로 하지 않는 연구의 경우

 

※ 심의면제 : 심의면제 여부는 연구자가 결정하는 것이 아니라, IRB에서 결정함(연구자의 심의 면제 신청서를

                     접수하여 IRB에서 확인)